살 빼려다 실명할 수도…FDA, 위고비·마운자로 부작용 경고

GLP-1 계열 치료제 전체 대상…심하면 영구적 시력 저하
국내서도 위고비 투여 후 시력 손상 의심 사례 1건

미국 식품의약국(FDA)이 위고비·마운자로 등 비만·당뇨병 치료제의 미국 내 제품 설명서에 시력 손상 위험을 알리는 경고 문구를 추가하도록 했다. 국내에서도 위고비 투여 후 시력 손상이 의심된다는 신고가 1건 접수된 것으로 파악됐다.

FDA는 9일(현지시간) 위고비·오젬픽과 마운자로·젭바운드를 비롯한 모든 GLP-1 계열 의약품의 '경고 및 주의사항'에 비동맥염성 앞허혈성 시신경병증(NAION)의 발생 위험이 높아질 수 있다는 내용을 넣도록 제약사에 요구했다. 이 질환은 시신경 앞부분으로 가는 혈류가 줄어 생긴다. 통증 없이 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어지며, 심하면 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있다.

유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 이 질환을 위고비·오젬픽의 성분인 세마글루타이드의 '매우 드문 부작용'으로 분류했다. 세마글루타이드 사용 환자 1만명당 최대 1명에게 나타날 수 있다고 봤다.

오유경 식품의약품안전처장은 지난달 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 위고비 투여 후 시력 손상 의심 사례 1건이 2024년 12월 접수됐다고 밝혔다. 다만 해당 사례와 위고비 투여 사이의 인과관계는 확인되지 않았다.

한편 제조사인 일라이 릴리와 노보 노디스크는 치료제와 시력 손상 사이의 인과관계를 부인하고 있다.