케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 지난 18일 의약생산센터 대회의실에서 의약품 접촉용기 E＆L 역량강화 세미나(이하 세미나)를 열었다고 19일 밝혔다.
세미나는 백신 및 의약품 제조 공정에 사용하는 원부자재와 공정 접촉용기의 추출물·침출물(Extractables ＆ Leachables, E＆L) 평가의 중요성을 공유하고, 의약생산센터의 E＆L 연구 및 관련 기업에 대한 기술지원 역량강화를 위해 마련했다.
이날 강연에는 강승훈 인하대 바이오제약공학과 교수가 나서 공정 접촉물질의 특성과 E＆L 평가의 기본 원리를 설명했다.
강 교수는 공정과 제품의 특성을 반영한 위해성 평가를 비롯해 일회용 공정 접촉 자재의 추출물·침출물 시험 설계 및 결과 분석, 국내외 규제 변화, 산업계의 규제 대응 전략 등을 주요 내용으로 소개했다.
박구선 케이메디허브 이사장은 "이번 세미나는 의약생산센터의 E＆L 전문성을 높이고 관련 원부자재 기업의 규제 대응방안을 모색하는 의미 있는 자리였다"며 "국내 기업이 신뢰성 있는 품질 데이터를 확보하고, 시장 경쟁력을 높일 수 있도록 기술지원을 확대하겠다"고 밝혔다.
