JW중외제약이 자체 개발 중인 탈모치료제 후보물질 'JW0061'이 미국 특허 등록을 완료하며 해외 시장 진출에 한 발 더 다가섰다.
JW중외제약은 19일, GFRA1 수용체를 표적하는 외용제 형태의 탈모치료제 'JW0061'의 물질 특허가 미국 특허청에 등록됐다고 밝혔다. 해당 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체와 그 염, 이성질체에 대한 것으로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 형태의 탈모 질환 치료 기술을 보호하는 내용을 담고 있다.
이번 등록으로 JW중외제약은 2039년 5월까지 미국 시장 내 독점적 권리를 확보하게 됐다. 미국 외에도 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 특허 등록을 마쳤으며, 유럽과 캐나다 등 일부 국가에서는 심사가 진행 중이다.
JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발되고 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 약물은 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달 경로를 활성화시키는 기전을 가진다. 해당 기전을 통해 모낭 생성과 모발 성장을 유도한다는 점에서, 기존 혈관 확장제나 남성호르몬 억제제 기반의 탈모 치료제들과는 차별화된 접근 방식을 취하고 있다.
성별에 관계없이 적용 가능하도록 설계된 점도 특징이다. 체내 존재하는 모발 성장 경로를 생리적으로 자극하는 방식으로, 치료 효과의 지속성과 안정성 측면에서도 기존 치료제와의 차이를 보일 것으로 기대되고 있다.
JW중외제약은 앞서 인간 피부 오가노이드 및 안드로겐성 탈모 동물 모델을 활용한 전임상 시험에서 표준 치료제 대비 우수한 결과를 확보한 바 있다. 인간 피부 오가노이드 실험에서는 기존 치료제 대비 최대 7.2배의 모낭 생성 효과가 나타났으며, 동물 모델 시험에서는 최대 39%의 효능 개선을 기록했다. 해당 연구 결과는 미국 피부연구학회(SID) 등 국제 학회를 통해 공개됐다.
JW중외제약은 전임상 데이터를 바탕으로 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획(IND)을 최근 신청한 상태다. 이를 통해 국내외 시장에서의 임상 개발을 본격적으로 진행할 예정이다.
JW0061은 현재 국가신약개발사업단의 지원 과제로도 선정돼 비임상 연구 단계에서부터 국책과제로 개발이 이뤄지고 있다.
