'내년 2월 국내 도입' 아스트라제네카 백신…유럽서 승인신청서도 안 냈다

정부가 글로벌 제약사와 다국가 연합체를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 4천400만 명분을 사실상 확보했다. 우리 정부와 선구매에 합의한 제약사는 영국의 아스트라제네카, 미국의 화이자·존슨앤드존슨-얀센·모더나 등 4개 사다. 4천400만 명분은 우리나라 인구 88%가 접종할 수 있는 분량으로, 백신이 내년 초에 도입되더라도 실제 접종은 노인·의료인 등 우선 대상자를 시작으로 내년 하반기에나 시작될 것으로 전망된다. 사진은 정부가 2천만 회분을 구매하게 될 글로벌 제약사 아스타라제네카의 코로나19 백신의 일러스트. 연합뉴스

한국 정부가 내년 2월 코로나19 백신 가운데 가장 먼저 도입할 계획인 영국의 아스트라제네카 백신은 유럽 본토에서는 오는 1월까지는 사용할 수 없을 것으로 보인다.

유럽연합(EU)이 이 백신의 사용 여부를 판단하기에 아직 이르다는 입장을 밝힌 탓이다.

29일(현지시각) 노엘 와션 유럽의약품청(EMA) 부청장은 벨기에 언론과의 인터뷰에서 "아스트라제네카는 아직 우리에게 승인신청서를 내지도 않았다"며 "지금까지 일부 임상 자료만 우리에게 제출했다"고 했다.

백신의 품질에 대한 추가적인 데이터가 필요하며, 그 이후에야 승인 신청이 가능하다는 의미다. 즉 아직 아스트라제네카의 3상 시험 자료가 완전하지 않다는 의미도 된다.

EMA는 백신의 조건부 판매(긴급사용) 승인 권고를 위해 공식적인 승인 신청을 받아 심사에 들어간다. EU(유럽연합) 27개 회원국에서 백신을 사용하려면 EMA의 승인을 받아야 한다.

이에 유럽 언론은 "1월까지는 아스트라제네카 백신을 사용하기 어렵다"고 전망하고 있다.

영국에서도 아스트라제네카 백신의 사용이 지연될 가능성이 있다. 영국 의약품규제청(MHRA)은 29일까지도 해당 백신에 대해 사용 승인을 하지 않고 있다. 이에 따라 이르면 지난 27일 사용 승인을 해서 오는 1월 4일부터 아스트라제네카 백신을 전국에 보급하겠다는 영국 정부의 계획에 차질이 빚어지는 게 아니냐는 우려도 나온다.