케이메디허브의 지원, 브이에스팜텍 방사선 민감제…미국 FDA 2상 임상시험계획 승인

입력 2024-08-08 16:16:09

케이메디허브 전임상센터 전경. 케이메디허브 제공.
케이메디허브 전임상센터 전경. 케이메디허브 제공.

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 개발을 지원한 브이에스팜텍의 방사선 민감제(VS-101)가 미국 식품의약국(FDA) 유방암 대상 2상 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다.

브이에스팜텍은 지난해 7월 미국 FDA로부터 두경부암 대상 2상 임상시험계획을 승인받은 뒤 1년 만에 적응증을 유방암까지 확대했다.

VS-101은 방사선 치료 시 병용 투여해 항암 증진 효과를 낼 수 있는 약물로 유효성과 안전성을 평가하기 위해 두경부암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 및 미국 임상 2상을 진행 중이다.

박신영 브이에스팜텍 대표는 "현재 글로벌 제약사들과 관계를 구축하고 있으며 2년 이내 방사선 민감제의 기술수출을 이뤄내겠다"고 했다.

케이메디허브는 브이에스팜텍의 국내 임상 투여 및 미국 임상 2상용 방사선 민감제 의약품 생산을 지원했다.

양진영 케이메디허브 이사장은 "지속적으로 유망 바이오벤처기업을 발굴하고 스케일업을 지원함으로써 국내기업의 글로벌 진출을 위한 발판을 마련하겠다"고 밝혔다.