비임상용 생산부터 완제의약품 전 주기에 걸쳐 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 림프부종 치료제의 전 주기 개발을 지원한다고 29일 밝혔다.
이번 신약 개발 전 주기 지원은 ㈜라플레의 임상시험계획승인신청(IND)을 위한 화학·제조품질(CMC) 전 범위에 걸쳐 이뤄졌다. 라플레는 암환자 항암치료 과정에서 발생하는 부작용 중 하나인 림프부종 치료제 신약을 개발하는 벤처 기업이다.
케이메디허브 의약생산센터는 라플레의 비임상용 생산을 시작으로 공정 개발부터 임상용 원료의약품, 완제 의약품 생산과 품질관리 등 전 주기에 지원한다.
양진영 이사장은 "이번 신약 개발 전 주기 지원은 신약의 임상 진출을 위해 개발부터 생산까지 '원스톱'으로 지원해 기업의 신약 개발을 가속화하는 데 기여했다는 점에서 의미가 크다"고 말했다.
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