정부 "'효과 논란' 렘데시비르, 의료진 판단 아래 지속 권고"

미국 FDA는 정식 코로나19 치료제로 사용 승인
세계보건기구(WHO)는 효과 회의적…추가 임상 자료 필요

식품의약품안전처는 길리어드사이언스의 항바이러스제 렘데시비르를 국내 첫 코로나바이러스감염증-19 치료제로 도입할 예정이라고 밝혔다.

코로나19 치료제로 사용되고 있는 길리어드사이언스사의 렘데시비르의 실제 효과에 대해 논란이 일고 있지만, 정부는 의료진의 판단 하에 계속 사용할 것을 권고했다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 23일 "세계보건기구(WHO)에서 발표한 '렘데시비르'의 임상시험 결과와 관련해 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다"고 밝혔다.

앞서 지난 15일 WHO는 렘데시비르에 대한 임상시험 결과를 발표하며, 사망률과 치료기간 등이 대조군과 차이가 없었다고 발표했다. 다만, 해당 연구결과는 학술논문 게재절차상의 동료심사(peer review) 과정을 거치지 않았다. 보건당국은 전문가 자문을 받고 WHO의 발표내용을 검토한 끝에, 발표 내용에 대한 추가적인 자료 검토가 필요하다고 판단했다. 만약, WHO가 렘데시비르 임상시험에 대한 최종 임상시험 결과를 발표하면 다시 사용 여부를 검토할 예정이며 그 때까지는 사용할 수 있도록 했다.

앞서 정부는 지난 7월 24일 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에서 주도한 임상시험 결과에 근거해 보조 산소가 필요한 중증 입원환자 등에 한정해 렘데시비르를 사용할 수 있도록 허가한 바 있다.

당시 연구에서는 렘데시비르가 치료기간을 5일 단축했다는 결과가 나왔고, 식약처 코로나19 전문가위원회 및 신종감염병 중앙임상위원회는 임상적으로 의미있는 결과라고 판단했다. 렘데시비르는 현재 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르 등에서도 코로나19 치료제로 승인돼 사용되고 있다.

한편 미국에서는 렘데시비르가 코로나19 치료제로 정식 사용 승인을 받았다. 미 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 CNBC방송과 로이터통신 등이 보도했다. 지난 5월 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 지 5개월 만이다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.