대가대의료원, 임상데이터 표준화 시스템 개발

입력 2015-04-08 05:00:00

국내외 임상연구 진입 가능해져

대구가톨릭대의료원 의학통계학교실이 파머 KLS 리서치(Pharma KLS research)와 함께 CDISC(국제임상데이터표준화컨소시엄)에 적용되는 표준화된 시스템을 개발했다.

시스템 개발로 임상데이터의 입력부터 실시간 모니터링, 데이터 분석까지 국제 표준화 모듈에 따라 전 과정이 이뤄짐에 따라 국내외 다국적 임상시험의 전 과정을 국제적으로 표준화된 통합 시스템으로 관리할 수 있게 됐다. 미국 FDA와 유럽에서는 CDISC의 표준화 과정에 따라 임상시험 자료를 제출해야 한다.

이번 시스템 개발로 국내외 및 글로벌 임상연구에 국내기술로 진입할 수 있게 됐다고 의료원 측은 설명했다.

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